รัฐสภายุโรปในวันนี้ (22 ตุลาคม) ได้อนุมัติขั้นตอนการตรวจสอบที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับการอนุมัติเครื่องมือแพทย์ที่ฝังอยู่ในร่างกายมนุษย์ MEPs ลงมติให้อำนาจแก่หน่วยงานของสหภาพยุโรปกลางในการตรวจสอบกระบวนการต่างๆ มากกว่าที่คณะกรรมาธิการยุโรปเสนอภายใต้กฎเกณฑ์ปัจจุบัน นับตั้งแต่ปี 1990 อุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น การปลูกถ่ายและเครื่องกระตุ้นหัวใจ ได้รับอนุญาตก่อนออกสู่ตลาดโดยหน่วยประเมินอิสระที่ได้รับการรับรอง หรือที่เรียกว่า ‘หน่วยงานที่ได้รับแจ้ง’ ในสหภาพยุโรปมีหน่วยงานเหล่านี้ประมาณ 80 แห่ง ทั้งภาครัฐและเอกชนบางแห่ง
คณะกรรมาธิการเสนอให้มีการสร้างกลุ่มประสานงาน
การกำกับดูแลระดับสหภาพยุโรปเพื่อแบ่งปันข้อมูลข้ามประเทศสมาชิก ตำแหน่งของรัฐสภาจะทำให้อำนาจของสหภาพยุโรปแข็งแกร่งขึ้น ทำให้สหภาพยุโรปมีการตรวจสอบอย่างละเอียดเกี่ยวกับหน่วยงานที่ได้รับแจ้งซึ่งจัดการอุปกรณ์ที่ซับซ้อนที่สุด นี่เป็นการประนีประนอมระหว่างศูนย์ซ้ายซึ่งต้องการการอนุญาตจากสหภาพยุโรปอย่างเต็มรูปแบบสำหรับอุปกรณ์ทั้งหมด และผู้ที่อยู่ตรงกลางซึ่งไม่ต้องการการควบคุมจากศูนย์กลางของสหภาพยุโรป
ภายใต้ตำแหน่งของรัฐสภา ผู้รับจ้างช่วงไม่สามารถอนุมัติอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูงให้กับหน่วยงานประเมินได้ อุปกรณ์เหล่านี้จะต้องได้รับการอนุมัติจากผู้เชี่ยวชาญภายในองค์กร MEPs เพิ่มการแก้ไขที่ไม่สนับสนุนการนำอุปกรณ์ที่มีป้ายกำกับว่า ‘ใช้ครั้งเดียว’ กลับมาใช้ใหม่ เช่น กระบอกฉีดยา สายสวน หรือคีม
MEPs ยังผ่านกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบการวินิจฉัย พวกเขาเรียกร้องให้มีการจัดตั้งคณะกรรมการจริยธรรมขึ้นเพื่อจัดการกับประเด็นด้านจริยธรรมของสิ่งต่าง ๆ เช่น การทดสอบทางพันธุกรรมและการทดสอบเอชไอวี และแนะนำข้อกำหนดสำหรับการให้ความยินยอมของผู้ป่วยและการให้คำปรึกษาทางพันธุกรรม
Monique Goyens ผู้อำนวยการทั่วไป
ของ European Consumer Organisation (BEUC) กล่าวว่าในขณะที่เธอรู้สึกผิดหวังที่ MEP เลือกที่จะไม่เพิ่มการตรวจสอบอุปกรณ์ทั้งหมดในช่วงก่อนวางตลาด แต่เธอเชื่อว่าการประนีประนอมที่นำมาใช้จะเพิ่มความปลอดภัย
“ในที่สุดการลงคะแนนในวันนี้ก็ช่วยปรับปรุงทั้งข้อมูลของผู้บริโภคและการมีส่วนร่วมในการตรวจสอบอุปกรณ์ดังกล่าว” เธอกล่าว “ตอนนี้เราขอเรียกร้องให้สภาผลักดันการประเมินก่อนออกสู่ตลาดที่เข้มงวดยิ่งขึ้น เพื่อปกป้องผู้บริโภคชาวยุโรปอย่างแท้จริง ยิ่งไปกว่านั้น สหภาพยุโรปควรพูดว่า ‘อย่า’ อีกเลยสำหรับเหตุการณ์ที่โชคร้าย เช่น ความล้มเหลวของการปลูกถ่ายเต้านมที่ผิดพลาด และดำเนินการตามนั้น”
Eucomed องค์กรที่เป็นตัวแทนของอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ ยินดีกับผลลัพธ์เช่นกัน โดยกล่าวว่าการประนีประนอมในระบบการอนุมัติเป็น “กระบวนการที่จัดการได้มากขึ้นโดยไม่กระทบต่อเป้าหมายร่วมกันในการปรับปรุงความปลอดภัยของผู้ป่วย” อย่างไรก็ตาม พวกเขาเสริมว่าตำแหน่งรัฐสภายังคงเปิดโอกาสที่อุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวจะถูกนำมาใช้ซ้ำอย่างผิดพลาด
MEPs โหวตให้ MEP ของเยอรมัน Dagmar Roth-Behrendt และ Peter Liese ซึ่งรับผิดชอบไฟล์ทั้งสองนี้ อนุญาตให้เริ่มการเจรจากับประเทศสมาชิกในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า อย่างไรก็ตาม ประเทศสมาชิกยังล้าหลังในแฟ้มข้อมูล และยังไม่มีกำหนดการลงคะแนนเสียงในตำแหน่งสภา
ในแต่ละวันคาดว่าผู้คนราว 350,000 คนจะเดินทางไปบรัสเซลส์ โดยรถยนต์ประมาณ 200,000 คนและที่เหลือโดยรถไฟ Flausch กล่าว คณะกรรมาธิการยุโรปกล่าวว่าการสัญจรไปมามีรถเข้าเมืองเพิ่มอีก 154,000 คันทุกวัน
ผู้โดยสารมีแรงจูงใจมากมายที่จะอยู่หลังพวงมาลัย รถของบริษัทมีอยู่ทั่วไปในเบลเยียม และบรัสเซลส์เต็มไปด้วยที่จอดรถใต้ดิน ที่จอดรถสำหรับเจ้าหน้าที่ของคณะกรรมการประมาณ 30,000 คน ไม่คิดค่าใช้จ่าย
การจำกัดความเร็วเพื่อจัดการกับมลพิษในกรุงบรัสเซลส์ในปี 2013 | Julien Warnand/EPA
การจำกัดความเร็วเพื่อจัดการกับมลพิษในกรุงบรัสเซลส์ในปี 2013 | Julien Warnand/EPA
ทางหลวงสายหลักสองสายเข้าและออกจากเมืองหลวงเบลเยี่ยมอยู่ติดกับสถาบันขนาดใหญ่ของยุโรป ถนน Rue de la Loi ทอดยาวสี่เลนและแบ่งพื้นที่ระหว่างอาคารคณะกรรมาธิการและสภายุโรปออกเป็นสองส่วน ในขณะที่ถนน Rue Belliard ทอดยาวเคียงข้างรัฐสภายุโรป
credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร
